依据自2019年5月6日，药品审评中心发布《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》，其中第四项：提交资料要求：

(一)应使用可记录档案级光盘刻盘，每张光盘应使用专门的光盘标签笔清楚标识品种名称、受理号、资料类型(新报、补充)、所含申报资料编号目录(与纸质材料一致)、申报单位及联系人信息。标识字迹应清晰、不易掉色。

(二)所提交电子光盘申报资料应完整，且与递交的纸版申报资料内容、格式、排版完全一致，内含文件均应为可复制文本模式的PDF格式。

(三)每张光盘盒应清晰标明以下内容：“本套光盘共 张，本盘为第 张。”每张光盘盒加盖与申报资料相一致的有效公章。

(四)请在提交前核对光盘可读，并做好光盘物理防护工作。

(五)光盘应封装于档案袋，封面应注明：受理号、品名、申报单位(须加盖与申报资料相一致的有效公章)。

保障药品监督管理局电子档案安全保存归档专业提供商

派美雅是一家专业从事保障药品监督管理局电子档案安全长期保存归档领域整体方案提供商，自成立以来，公司始终坚持以客户需求为中心，竭诚把最先进的技术和最优质产品按需提供给客户，促使真正达到电子档案长期安全保存归档和有效利用。

派美雅为满足药品监督管理局电子档案安全保存归档科学管理规范，达到高效管理电子档案，为其提供全系列档案光盘打印刻录机、档案级光盘、全自动光盘检测机、智能光盘柜、光盘库等一系列电子档案存储归档所需一站式服务产品，技术指标符合《电子文件归档光盘技术要求和应用规范》、DA/T38-2008、DA/T 74—2019、JIS Z 6017档案行业标准，若一起搭配使用派美雅所提供的全系列产品，才能真正完美实现电子档案永久存储归档。

派美雅系列产品：

档案级光盘打印刻录一体机

派美雅具有20片、50片、100片、400片等多种光盘容量的档案级光盘打印刻刻录机，其拥有全自动智能机械手臂—光盘自动输入输出的设计，实现光盘自动刻录打印，全程无人工干预，可支持CD/DVD/BD不同光盘类型刻录打印（自定义盘面打印信息），高达4800dpi专业级光盘打印质量，打印盘面标识字迹应清晰、不易掉色。

档案级光盘

为满足药品监督管理局电子档案安全保存归档所需，派美雅为其提供不同存储容量种类的档案级光盘4.7G/25G/50G/100G(DVD/BD)产品，保存年限长达50年以上。

全自动光盘检测刻录一体机

派美雅全自动光盘检测刻录一体机符合中国档案行业标准DA/T38-2008,集全自动批量或定期检测——数据回读——自动翻刻及盘面打印于一体，全自动无人值守。

在今后的发展道路上，派美雅将继续肩负起保障药品监督管理局电子档案存储安全的重任，以紧紧把握药品监督管理局电子档案存储安全为中心，充分发挥其在电子档案存储归档领域独特的优势，为药品监督管理局电子档案存储安全保驾护航。